华海药业加快推进创新药管线落地 实现第三次转型升级目标
== 2026/5/12 21:49:49 == 热度 190
了公司在生物药、小分子创新药和仿制药领域的发展成果、创新方向以及研发进展。在具体研发方向上,华海药业坚持多线协同并进。原料药聚焦“新、难、偏”领域,加快高活性、细胞毒、无菌、发酵、多肽等品种的研发;仿制药围绕“多剂型、新类别、高壁垒、高难度”的技术和品种开发,构建多元化、具有竞争力的仿制药产品管线;创新药则立足“全球新”的视野和目标定位,以临床价值为出发点,持续优化完善现有的单抗、多特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)等产品管线及平台技术,集中科研力量于小分子药物创新及前沿治疗技术等领域,布局国际前沿、高临床潜力、多元化的创新药产品管线与平台体系。    陈保华表示,创新药板块将是华海第三次转型的关键核心。接下来,公司会全力推进HB0025、HB0056、HB0043等生物创新药管线的关键临床研究,以及生产基地、商业化体系建设,打造从研发到生产到商业化的全生命周期平台体系,使公司的创新药真正满足市场、产生效益。同时,锚定全球高潜力疾病领域和未被满足的临床需求,持续加强后续创新产品的研发。    生物创新药密集突破    在生物创新药领域,华海药业以子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)为平台,重点围绕自身免疫疾病和肿瘤领域,布局了一系列高潜力产品管线。目前,华海药业生物创新药板块共有20余个生物药项目在研,10多个项目处于临床试验阶段。    华奥泰董事、总经理朱向阳在会上介绍了公司生物创新药板块的具体布局和临床阶段在研重点管线。    在自免领域,HB0034处于上市申请审评阶段、HB0017银屑病关键Ⅲ期临床完成,强直性脊柱炎关键Ⅲ期临床正在推进中,收获期将至;全球首创的靶向IL-17A/IL-36R双抗HB0043,以及全球首创的靶向TSLP/IL-11双抗HB0056,两款FIC管线均在新西兰开展了Ia期临床试验,目前中国的临床试验正在推进中。    在肿瘤领域,PD-L1/VEGF双抗HB0025已经启动鳞
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