华海药业加快推进创新药管线落地 实现第三次转型升级目标
== 2026/5/12 21:49:49 == 热度 191
状NSCLC、非鳞状NSCLC、子宫内膜癌三项关键Ⅲ期临床试验。靶向CD73的ADC产品HB0052目前已在中国开展针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。    其中,HB0034有望成为国内首款自主研发并获批上市的靶向IL-36R的1类创新生物药,该药品2023年获FDA孤儿药认定,2025年被CDE纳入优先审评品种。目前,HB0034用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)的上市申请已获NMPA受理,正处于审评审批阶段,有望于2026年内获批上市。    HB0017是华奥泰自主研发靶向IL-17A的生物创新药,具有疗效领先、半衰期长等差异化优势。其用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)关键性Ⅲ期临床试验已顺利达到了所有主要、关键次要终点,近期将向NMPA提交上市申请。此外,HB0017还在同步开展用于治疗成人活动性强直性脊柱炎(AS)的确证性Ⅲ期临床,近期将完成全部受试者入组。    早期研发方面,华奥泰聚焦差异化创新,在肿瘤和自免领域布局了针对全球未被满足的临床需求、具有全球竞争优势的高潜力管线。    据悉,在肿瘤领域,华奥泰已储备了多款全球首创的双抗ADC管线;在自免领域,尤其针对慢性炎症纤维化等发病机制复杂、具有巨大未满足临床需求的疾病,华奥泰已布局下一代抗体新药,多款双抗、三抗产品正在推进中。    值得一提的是,本次会上华奥泰的国际化合作最新进展也备受投资者关注。2026年3月份,华奥泰与专注于医学皮肤科领域的跨国制药公司Almirall达成总额3.4亿美元的全球战略合作,双方将聚焦创新单抗,共同开拓全球皮肤病领域市场。    Almirall外部创新高级总监Dr.BernatVidal在会上表示:“华奥泰整体在早期研发的推进效率、开发质量及IND(新药临床试验申请)转化能力方面极具竞争力,而高效的临床开发与执行力是我们的优势。与华奥泰达成合作,我们将发挥各自的优势,共同开发突破性且具有差异化的皮肤病领域创新疗法,以解决全球大量未满足的医疗需求。”(编辑 李家琪)
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