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去年获批新机制新靶点药物创新高,急需药品上市加速
== 2026/5/14 12:55:55 == 热度 191
内的鼓励研发申报儿童药品15件(8个品种)。由此推算,近五年来,超四成短缺药品和超二成鼓励研发申报的儿童药为去年年内获批。2021-2025年,累计审评通过短缺药品和鼓励研发申报的儿童用药分别为396件(43个品种)和63件(31个品种)。儿童仿制药研发的侧重也出现转向。第一财经注意到,结合两年药审报告,在2020年-2024年间建议批准的“鼓励研发申报儿童药品清单”内药品适应症中,“抗肿瘤药物”仅次于“神经系统疾病药物”位居第二,累计批准数量为6件;而在2021年-2025年间,“抗肿瘤药物”在这一排名中降至第七位,累计批准为4件。相比之下,“精神障碍疾病”和“镇痛药及麻醉科”两类用药获批数及排名显著提升。关于儿童用药研发的下一步,国家卫健委、国家药监局等八部门于5月初联合发布的《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》给出方向:重点聚焦研发儿童高发疾病的创新品种、多联疫苗、儿童用药适宜剂型,提升儿童专用创新药研发效率,完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策,对纳入其中的儿童用药予以优先审评审批,符合条件的按程序纳入国家医保药品目录。
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