本报记者 张晓玉    5月14日晚间，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“以岭药业”）发布公告，其全资孙公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“衡水万洋”）收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，磷酸奥司他韦原料药境内生产上市申请正式获批。    添翼数字经济智库高级研究员吴婉莹向《证券日报》记者表示，此次获批标志着以岭药业在抗流感领域实现了从制剂到原料药的产业链贯通，不仅凭借成本与质量优势切入国内供不应求的百吨级原料药市场，更为其后续以原料药为跳板推进国际注册、打开欧美仿制药市场奠定了关键基础。    米内网数据显示，2025年奥司他韦制剂销售额达40.72亿元，同比增长15.03%；药智网数据显示，同年磷酸奥司他韦原料药用量达106.44吨，同比增长88.79%，供需存在缺口。    公告显示，磷酸奥司他韦是一种高选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂，用于预防和治疗流行性感冒（主要为甲型及乙型流感）。《中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）》显示，奥司他韦被确立为甲型及乙型流感的首选治疗药物。    研究显示，在发病48小时内服用磷酸奥司他韦，可将流感症状缓解时间缩短约18小时，并能显著降低肺炎、中耳炎等并发症风险及住院死亡率；同时，也可作为儿童、孕产妇等特殊人群的用药首选。    目前，奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂3种剂型均已纳入集采，市场需求仍呈现增长趋势。以岭药业表示，国内已有多家磷酸奥司他韦原料供应商，衡水万洋将凭借成本优势及稳定的质量水平，抢占部分市场份额。公司将以本次国内获批为契机，加速推进磷酸奥司他韦原料药的国际注册和海外销售，进一步打开欧美等海外市场。    以岭药业本次获批的磷酸奥司他韦原料药登记号为Y20240000564，由衡水万洋自主生产，质量标准、生产工艺均获国家药监局认可。    以岭药业
=*=*=*=*=*=
当前为第1/2页
下一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页