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疫苗长效防护能力获验证 生物股份亚单位疫苗研发取得实质性突破
== 2026/5/16 23:41:34 == 热度 192

    本报记者 马宇薇    5月15日,金宇生物技术股份有限公司(以下简称“生物股份”)在投资者互动平台透露非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验最新进展。《证券日报》记者从该公司了解到,继年初首轮攻毒试验取得理想结果后,该公司顺利完成二次免疫后120天免疫持续期攻毒试验,两次关键试验数据均达到官方评价标准,长效防护能力得到有效验证。    生物股份长期聚焦重大动物疫病疫苗研发,依托自研成熟生物制药研发平台,确定非洲猪瘟亚单位疫苗核心技术路线,持续开展技术攻关。2019年,生物股份启动非洲猪瘟疫苗专项研发项目,七年间累计研发投入近6亿元。    2025年7月份,该公司成功取得农业农村部核发的临床试验批件,打通疫苗规模化临床试验合规通道,为后续活体试验、多维度数据监测奠定合规基础。    生物股份相关负责人对《证券日报》记者表示:“本次临床试验全程严格遵循兽药临床试验质量管理规范,我公司搭建了完善的数据记录与溯源体系,长时间、多节点监测试验猪群临床表现、生理指标、病毒载量变化,全方位保障试验数据真实、严谨、可核查。”    回溯研发试验进程,2025年10月份,生物股份完成首个临床试验场规模化免疫接种,正式进入活体试验观测阶段;2026年1月份,该公司完成首轮高剂量攻毒试验,试验采用口腔喷雾方式模拟自然感染场景,设置8000HAD50超高攻毒剂量,以极端试验环境严苛检验疫苗防护性能。试验数据显示,28天观察周期内,免疫组猪只防护指标达标;未进行免疫处理的对照组猪只全部发病死亡,死亡率达100%,疫苗防护效果得到有力验证。    有业内人士对《证券日报》记者表示,从技术层面来看,生物股份非洲猪瘟亚单位疫苗区别于传统灭活疫苗、基因缺失疫苗,产品不含活病毒成分,不存在病毒毒力返强、养殖环境排毒扩散等生物安全隐患,适配国内规模化、集约化生猪养殖模式,从技术根源上平衡了疫苗安全性与防护有效性。同时,本次120天免疫持续期试验成功,验证了疫苗长
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