本报讯 （记者张敏）2026年5月21日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）（商品名：赛捷宁®）和乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信®）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。    与此同时，该公司肿瘤管线亦实现商业化突围。公司首个精准靶向EGFR外显子21（L858R）创新药马来酸美凡厄替尼（商用名“迈瑞东®”）在汕头市中心医院顺利开出首方，标志着迈瑞东®在国内正式商业化落地，推动我国非小细胞肺癌（NSCLC）治疗迈入精准靶向新时代。    乌司奴单抗赛道格局有望重塑    公告显示，赛乐信®是原研产品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。    克罗恩病（Crohns disease，CD）是一种病因未明的慢性致残性疾病，CD常见症状为痉挛性腹痛，慢性腹泻，发热等，也可出现关节炎等肠外异常，且可并发瘘管、腹腔脓肿、肠腔狭窄、肠梗阻、肠穿孔和肛周病变等，严重影响患者生活质量。    目前CD药物治疗主要使用糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂和小分子药物。在过去的20年里，生物制剂在IBD（克罗恩病和溃疡性结肠炎）的治疗领域占据重要地位。    自身免疫性疾病作为患病人数以亿计的广阔市场，其药物市场空间巨大。当前乌司奴单抗市场的竞争格局正在重塑。根
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