程脱节都是常事，不少精力和资金都耗在这些地方。而Evinova的AI平台就像个“智能参谋”，全程跟着研发走，哪里能优化、哪里能改进，都能随时给建议。这种从设计到执行的全流程赋能，恰好戳中了药企的痛点。美国医药巨头强生公司首席信息官吉姆·斯旺森日前在行业大会上称，目前还无法依靠AI直接研发新药并推向市场，但强生正利用这项新技术，从海量候选范围中筛选有研发前景的化合物或生物制剂。“完全实现全自动新药研发尚需时日，但我们可以借助AI进行流程优化，目前已将先导化合物的优化周期缩短了一半。”强生还利用AI简化监管报备文件的编制流程。斯旺森称，传统方式撰写一份临床试验报告通常需要700至900小时，如今这份工作耗时已从700小时缩短至约15分钟。此外也有其他药企表示，AI可协助筛选临床试验受试者、选定试验站点、起草监管报备文件，为繁琐的人工流程节省数周时间。一款新药从研发到上市，往往耗时长达十年、耗资数十亿美元。据加拿大皇家银行估算，未来五年内，AI技术有望为美国制药行业省下约900亿美元，并让每股收益提高13%。不过，到目前为止，AI给制药巨头们带来的实际收益，主要还是体现在简化后台流程、加快生产速度上，真正的“爆款”新药还有待继续研发。目前，全球资本大量涌入AI制药领域，但多数AI初创企业仍未形成稳定盈利的商业化路径。同时行业存在复合型人才缺口，落地标准与合作模式仍在探索。对于传统跨国药企而言，也面临研发效率下滑，AI转型投入产出比不明确的结构性问题。‌由于AI制药技术迭代速度快，全球各国尚未形成成熟统一的AI药物监管规范，如何对AI技术参与设计的药物开展有效性、安全性审查，如何建立适配AI技术的监管流程，目前仍存在大量规则空白，是值得监管机构和产业界共同探索的问题。FDA试行AI监控加快新药审批美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布推出一项全新的试点项目，将利用AI及云端运算，即时监控临床试验数据。这项举措最终可能将新药、新器材的审批时间缩短数年。此举是FDA局长马丁·马卡里推动监管改革、提升审评效率的核心举措之一。据科技新闻网站Nextgov报道，英国药厂阿斯利康及美国药业巨头安进公司正各自进行的两项临床试验，将率先试用这套新系统。马卡里表示，从医药公司启动一期临床试验到向FDA提交申请，大约45%属于无效时间，研究人员及工作人员都在做文书工作及其他任务，当中很多都很繁
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