智翔金泰(688443)5月28日晚间公告，公司当日与复星医药(600196)旗下药友制药达成许可协议，加速推进GR1803注射液在中国市场的商业化进程。根据协议，药友制药将获得GR1803注射液在许可区域（即中国大陆以及香港、澳门、台湾地区）及领域（即用于人类疾病的诊断、预防和治疗）的开发、生产、商业化权益。首付款及里程碑款总金额至高18.2亿元，其中首付款3亿元。对于本次许可，智翔金泰方面表示，协议的签订将有助于快速推进GR1803注射液在中国市场的开发、注册及商业化进程，若进展顺利，将对公司未来业绩产生积极影响。复星医药方面表示，本次许可旨在充分发挥双方在临床、生产和商业化等方面的优势，进一步丰富公司在血液瘤领域的产品管线，从而强化在该治疗领域的竞争力。GR1803（纬利妥米单抗）注射液目前处于新药上市申请审评阶段。作为一种双特异性抗体，GR1803可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。2022年1月，GR1803注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展多发性骨髓瘤临床试验，今年1月其附条件上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单。在去年智翔金泰还曾与Cullinan就GR1803注射液签署授权许可与商业化协议，后者获得GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益，首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元，其中包括2000万美元首付款。作为一家创新药公司，智翔金泰截至目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损。智翔金泰去年实现营业收入2.31亿元，与Cullinan的这笔许可与商业化协议对应销售额1.33亿元，占年度销售总额比例57%。而对于本次与药友制药合作对财务带来的影响，智翔金泰表示，协议项目下实际支付金额可能因许可产品申请进度、获批时间等存在不确定性。在安排2026年重点工作时，智翔金泰将加速商业化进程，提高产业化能力作为重点工作之一。截至去年底，智翔金泰共有产品16个，其中首款商业化产品赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市并纳入国家医保目录，斯乐韦米单抗、唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗均已获NDA受理。智翔金泰表示，随着公司产品陆续进入商业化阶段，公司持续推进市场营销工作，并按计划推进产品生产布局工作。产业化能力方面，公司已具备24400L生物发酵产能
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