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JAMA刊发信达生物减重研究成果 玛仕度肽三项研究入选ADA口头报告
== 2026/6/8 22:08:01 == 热度 190
三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸等关键次要终点指标均优于安慰剂。安全性方面,玛仕度肽9mg总体耐受性良好。    这也意味着GLORY-2的价值不止停留在“减重”层面。对于治疗难度更高的中重度肥胖患者,玛仕度肽9mg同时展现出肝脏脂肪和多项心血管代谢指标改善,为临床提供了更完整的体重管理证据。基于该研究,玛仕度肽9mg用于成人肥胖体重控制的上市申请已获国家药品监督管理局受理,有望为中国中重度肥胖患者提供新的药物治疗选择。    除GLORY-2外,玛仕度肽另有两项研究在本届ADA以口头报告形式发表,分别面向2型糖尿病合并肥胖的成人患者以及中国青少年肥胖人群。    在2型糖尿病合并肥胖成人患者中,DREAMS-3研究提供了与司美格鲁肽头对头比较的关键数据。该研究是全球首个获批GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽头对头比较的随机对照研究。    研究显示,治疗32周后,玛仕度肽在降糖减重双达标方面均展现出优于司美格鲁肽的疗效:玛仕度肽组HbA1c<7%且体重降幅≥10%的双达标率为48.0%,显著高于司美格鲁肽组的21.0%。此外,玛仕度肽还在腰围、空腹血糖、血压、血脂等指标上展现出具有临床意义的改善。    玛仕度肽还将研究推进至青少年肥胖这一更早期、更具挑战性的治疗场景。目前,我国尚无专门获批用于儿童及青少年的减重药物,相关人群仍存在明确的临床未满足需求。同时,儿童肥胖单纯依靠生活方式干预往往难以长期维持减重效果,若肥胖状态持续,还可能进展并带来多种并发症。    首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授表示:“玛仕度肽带来的获益已显著超越单纯的体重管理。参与者的腰围、血压、血脂和糖代谢等多重指标均呈现改善趋势,这对于阻断青少年肥胖向成年期临床肥胖及代谢综合征的演变具有重要意义。”    基于该研究积极结果,信达生物已在中国青少年肥胖人群中启动玛仕度肽注册Ⅲ期临床研究,有望填补我国
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