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宣泰医药托法替布缓释片登陆美国市场 全球化布局稳步推进
== 2026/6/16 16:06:23 == 热度 189
署战略合作协议,授权其在科威特和墨西哥市场独家推广该产品。此前,公司已与印尼头部药企Kalbe Farma达成合作,借助其本地化渠道推动达格列净二甲双胍缓释片等核心产品渗透东南亚市场。目前,公司产品已覆盖美国、海湾国家、以色列、中南美洲、东南亚等全球多个地区。作为以复杂制剂为核心特色的药企,宣泰医药依托难溶性药物增溶、缓控释制剂、固定剂量复方制剂三大成熟核心技术平台,持续向高附加值制剂赛道转型升级,近年来迎来海内外审批密集收获期。2025年,恩扎卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片及达格列净二甲双胍缓释片相继获美国FDA暂时批准;枸橼酸托法替布缓释片获FDA正式批准,国内亦有3款产品获批上市。值得关注的是,公司多款产品拿下中美首仿或中国首仿,包括泊沙康唑肠溶片、马昔腾坦片等,构筑起先发竞争优势。在高端仿制药之外,宣泰医药正加速向仿创结合转型。其首个自研改良新药XT-0043已在Ⅱ期临床试验中展现出优异的安全性与有效性,目前已启动Ⅲ期临床试验。公司表示,将继续坚持研发驱动、全球布局双轮发展战略,以自主技术创新突破国际壁垒,助力中国医药产业国际化发展。(厉平)
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