面，科济药业同步自研的Claudin18.2伴随诊断试剂盒已递交该试剂盒的第三类医疗器械注册申请，正在注册审查中。北京大学肿瘤医院沈琳教授表示，“舒瑞基奥仑赛注射液的获批填补了晚期胃癌后线治疗的空白，开创了实体瘤细胞治疗的全新时代。这一突破为后续推进前线治疗、联合治疗策略等奠定了关键基础，有望重塑胃癌乃至消化道肿瘤的治疗格局。”科济药业创始人、董事会主席李宗海表示，恺力美的获批是“CAR-T细胞治疗从血液瘤迈向实体瘤的重要里程碑事件”，公司将全力推进恺力美的临床应用与市场准入，并努力将产品扩展至更多国家和地区。恺力美的获批，将为科济药业的商业化注入新的动力。目前，科济药业的核心商业化产品为2024年2月获批上市的赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液），这是一款靶向BCMA的自体CAR-T，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。2025年，赛恺泽共计从合作方华东医药获得218份订单。创新布局方面，公司现有十余款CAR-T管线产品，均拥有全球权益，涵盖自体CAR-T、通用型CAR-T及体内CAR-T三大技术路径，有望满足血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求。（文夕）
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