医美光电新品落地、肿瘤ADC新增适应症临床获批 华东医药创新多点开花
== 2026/6/24 22:49:09 == 热度 190
品Glacial®spa酷雪、射频抗衰产品Reaction®芮艾瑅®以及新一代“少女光”脉冲光射频治疗仪Renotion芮颜瑅,机构覆盖率较2024年实现翻倍,EBD管线优势进一步巩固。生美设备PréimeDermaFacial顺利上市,持续强化仪器产品布局,助力渠道业务拓展。    ADC领域全方位布局    注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC)。注射用HDM2005在中国和美国的临床试验于2024年6月分别获得NMPA和美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)批准,适应症为晚期恶性肿瘤。    ROR1作为一种具有巨大潜力的靶点,后续拥有较高的临床价值与较大的开发空间。ROR1被认为是具有广谱抗癌潜力的新药靶点,资料显示,ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白,具有肿瘤细胞特异性,在多种实体瘤和血液瘤中高表达,是潜力ADC靶点。    HDM2005目前正围绕恶性肿瘤开展多适应症临床开发,目前正在国内开展:单药用于治疗晚期血液瘤(MCL、DLBCL、经典霍奇金淋巴瘤(cHL))的Ⅰ期临床试验,联合用药治疗DLBCL的Ib/Ⅱ期临床试验,以及联合用药治疗MCL的Ib/Ⅲ期临床试验。国内HDM2005单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,于2025年5月完成首例受试者给药,目前正在持续进行剂量拓展研究,相关结果计划于ESMO 2026大会上首次展示。此外,2025年2月,HDM2005用于套细胞淋巴瘤适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。    在肿瘤领域,华东医药聚焦ADC、CAR-T等前沿疗法,持续构建差异化的研发壁垒与管线矩阵。公司通过引进其ATAC技术平台,着力打造自主可控的ADC全球研发生态圈与产业化平台,目前已形成具有差异化靶点布局和梯度层次的ADC产品阵列。HDM2020、HDM2012及HDM2017均已获相关适应症的孤儿药认定。此外,靶向BCMA的
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