盘龙药业:中药注册新规加速洗牌,合规通关拿下赛道“入场券”
== 2026/6/25 9:25:53 == 热度 189
,国内外权威核心期刊公开发表近180篇关于盘龙七片的学术论文。合规与循证优势将持续转化为市场竞争力。米内网数据显示,2025年我国城市及县级公立医院骨骼肌肉系统风湿性疾病领域中成药市场中,盘龙七片市场份额达7.61%,位居赛道前列。在伴随着中药注册新规等政策驱动下行业持续出清,盘龙七片有望进一步扩大市场份额,巩固公司在风湿骨伤赛道的龙头地位。监管收紧驱动中药创新,梯度管线把握行业变革红利本次新规不止收紧存量品种注册门槛,更从顶层设计倒逼行业告别粗放仿制,转向机制清晰、剂型优化、安全可控的创新研发赛道,研发投入力度、新药转化效率,成为中药企业长期发展的核心变量。在业内人士看来,监管提质长期利好研发体系完善、产学研平台成熟、管线布局精准的特色中药企业。立足新规全新监管要求,盘龙药业依托一体两翼三纵深发展战略,兼顾存量合规运维与增量创新布局。该公司持续加码研发创新,2025年公司研发投入5491万元,同比增长46.28%。同时,盘龙药业搭建起国家级企业技术中心、陕西省古代经典名方开发平台、新型透皮给药系统研究中心等专业化科研平台,不断深化与西安医学院、陕西中医药大学、西安交通大学等科研院校的产学研项目合作。结合风湿骨伤赛道用药需求与新规审评偏好,盘龙药业有序推进梯度化合规研发管线,落地21355大品种培育目标,构建口服+外用、经典制剂+高端创新药的立体化产品矩阵,实现品类互补、全域卡位。其中,中药改良型新药盘龙七凝胶贴膏已获得临床批件进入期临床试验阶段,打造外用剂型增量曲线;多款1.1类中药创新药,分阶段推进临床前及二期临床研究,实现院内刚需、院外零售市场双向布局;化学仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏已递交上市许可申请,多款疼痛领域仿制药启动前期申报工作。行业变局之下,合规是生存底线,创新是增长上限。7月新规落地后,中药行业良币驱逐劣币趋势不可逆,盘龙药业凭借核心品种合规先发优势、中长期创新管线储备,有望持续受益。
=*=*=*=*=*=
当前为第2/2页
上一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页