新药定价99万元每人份,国产CAR-T疗法打破实体瘤限制
== 2026/6/26 7:44:57 == 热度 189
置的《商业健康保险创新药品目录》,简称“商保创新药目录”。该目录内药品医保基金不予支付,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。此前,国内已有多款针对血液肿瘤的CAR-T细胞治疗产品被纳入该目录,其中包括科济药业的赛恺泽(通用名:泽沃基奥仑赛注射液)。据悉,在商业化初期,科济药业会优先聚焦100家国内头部肿瘤医院,或综合三甲医院的肿瘤科、细胞治疗中心,快速建立临床标杆和市场口碑。在开拓国内市场的基础上,公司还会拓展海外市场,主要通过合作开发、授权代理或者自主申报,推动恺力美在海外关键市场的注册和上市。公司全力投入通用型和体内CAR-T两大方向恺力美获批是科济药业发展的里程碑事件,也是全球CAR-T细胞治疗领域的历史性事件。据公司创始人、董事会主席李宗海分享,CAR-T细胞治疗自诞生至今已有35年历史,既往上市的CAR-T产品都是用在血液肿瘤上,但人体肿瘤中90%是实体瘤,其治疗难度远高于血液肿瘤,“第一个实体瘤CAR-T(产品)诞生,难度是十星级的,但是(从自体型)到通用型我认为要再加五颗星,那就更难了。”资料显示,CAR-T细胞治疗的核心是改造T细胞,让它们精准攻击癌细胞。自体型CAR-T是用患者的T细胞改造的,通用型CAR-T是用健康捐献者的T细胞制作的,由于可以批量生产,通用型CAR-T的生产成本更低,但技术难度更高。6月22日,李宗海告诉每经记者,CAR-T细胞治疗产品的适应证从血液肿瘤扩展到实体瘤,主要突破了三项技术,分别是靶点选择、CAR(Chimeric Antigen Receptor,嵌合抗原受体)结构设计、清淋预处理方案。目前,公司All in(全力投入)通用型和体内CAR-T两大方向。体内CAR-T是下一代CAR-T技术,不再需要把T细胞“搬出身体”,而是在患者体内直接完成基因改造。目前,包括科济药业、传奇生物在内的多家国内公司,以及礼来、吉利德等跨国药企均在体内CAR-T领域有布局。Immortal Dragons相关人士表示,从长期来看,如何通过更先进的递送系统降低生产成本、缩短制备周期,并最终推动In Vivo CAR-T的发展,可能是行业下一阶段的重要课题。
=*=*=*=*=*=
当前为第2/2页
上一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页