瘤空白6月22日，NMPA宣布批准的舒瑞基奥仑赛(CT041)上市，用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，CT041成为全球首款获批实体瘤适应症的CAR-T疗法。CT041是靶向CLDN18.2的自体人源化CAR-T，此次获批是基于CT041在中国开展的针对晚期胃/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床研究(CT041-ST-01)的积极结果：在mITT即实际用药人群中，CT041组mPFS为4.37个月(vs1.84个月，HR=0.304);mOS为8.61个月(vs5.49个月，HR=0.601)，同时安全性良好，无ICANS和4/5级CRS发生。风险提示研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;商业化的风险等。
=*=*=*=*=*=
当前为第2/2页
上一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页