东方生物多国产品认证接连落地 中美欧全球化布局获阶段性突破
== 2026/6/28 11:25:34 == 热度 189
期公司多款检测试剂顺利通过欧盟IVDR法规认证,产品覆盖三大核心领域:人偏肺病毒、腺病毒等呼吸道病毒检测;衣原体、淋球菌、梅毒等性传播疾病筛查;登革热系列抗原/抗体虫媒传染病检测。据了解,欧盟IVDR是全球体外诊断医疗器械领域的标杆性监管法规,对产品临床验证、生产体系、全链条追溯管理均提出极高标准。此次系列产品集中取证,验证了东方生物多技术平台产品的合规性、稳定性与临床实用性。(文夕)
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