国产ADC赛道风起云涌 重塑肿瘤治疗格局
== 2026/6/29 4:35:58 == 热度 190
开发与商业化效率全面展开。宜联生物创始人、董事长兼首席执行官薛彤彤对中国证券报记者表示,2020年公司创立之初,全球ADC赛道已被国际巨头构筑高壁垒,国内初创企业唯有掌握核心技术、布局全球专利才能站稳脚跟。为此,公司依托深厚的行业技术积累,搭建差异化TMALIN技术平台,创新双切割作用机制。“国内ADC在工程化领域已达全球先进水平,未来竞争将聚焦机制性创新,需依托高效研发体系,以高密度试错加速突破。”启明合伙人、医疗创新行业共同负责人陈侃对中国证券报记者表示,ADC属于平台型技术,单一平台可覆盖肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多个癌种,行业竞争核心在于产品设计理念、推进速度与市场落地能力。爱建证券认为,ADC产业有着完整价值创造链条。药企依托创新平台打造差异化管线,依靠临床价值确立市场地位,再通过产品销售或BD(商务拓展)合作变现,对应新药发现、临床开发、商业化三大核心能力。投资层面可重点两头布局,创新平台是价值根基,优质管线品种是现金流兑现载体。加速全球化布局在技术与临床实力持续夯实的基础上,本土ADC药企全球化布局步伐持续提速。日前,百利天恒BL-M14D1全球Ⅲ期临床试验获FDA许可,标志国产ADC全球化进程加速迈入新阶段。近年来,国产药企海外BD合作热潮持续升温,ADC赛道成为跨境授权交易的核心驱动力。据统计,2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元,同比增长676.2%,总金额211.3亿美元,同比增长390.6%。2026年以来,国产ADC出海授权交易持续密集落地。2026年1月,宜联生物与罗氏就YL201项目达成独家许可协议,对应5.7亿美元首付款及里程碑付款,并有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款及海外净销售额分级特许权使用费;5月底,与公司就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化,合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的ADC等。据悉,宜联生物自主研发的YL201(B7H3ADC)已斩获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,该认定是基于药物在小细胞肺癌、鼻咽癌后线治疗中的优异临床数据。“FDA突破性疗法认定不仅是国际权威对产品价值的认可,更能大幅加快产品研发申报与上市节奏,显著提升公司全球化商业合作话语权。”薛彤彤表示,单药上市只是起步,联合
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