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鞍石生物回复科创板IPO首轮问询:核心产品伯瑞替尼三项适应症均纳入医保,销售持续放量
== 2026/6/29 14:32:58 == 热度 191
根据首轮问询答复的内容,鞍石生物进一步披露了伯瑞替尼的市场竞争优势、适应症拓展路径以及商业化放量逻辑,也让外界得以更加清晰地观察这家企业的发展脉络。近年来,随着大批国产从临床阶段走向获批上市,行业正逐步告别单纯的技术叙事,资本市场对一家Biotech的审视,已转向更具现实意义的几个问题:核心产品的商业价值能否兑现、医保落地后能否实现“以价换量”、后续适应症拓展以及管线矩阵能否持续接力……在这一背景下,已向科创板递交招股书的北京鞍石生物科技股份有限公司(以下简称“鞍石生物”),正站在一个颇为关键的节点上。作为一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业,公司聚焦肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域,核心产品万比锐(伯瑞替尼)自2023年11月获批上市后,销售额持续攀升。特别是纳入国家医保目录以来,伯瑞替尼于2025年度实现产品销售收入3.33亿元,同比增长超过三倍,并已实现对900余家目标与终端药房的销售覆盖。日前,根据科创板IPO首轮问询回复的内容,公司进一步披露了伯瑞替尼的市场竞争优势、适应症拓展路径以及商业化放量逻辑,也让外界得以更加清晰地观察这家企业的发展脉络。“以价换量”效应逐步体现作为一家企,产品管线是支撑其估值和未来发展的基底。根据招股书,鞍石生物的核心产品伯瑞替尼是一款高选择性、强效的创新型MET-TKI,是治疗MET扩增NSCLC与MET异常脑胶质瘤的全球同类首创药物,也是治疗MET ex14跳跃突变NSCLC的潜在同类极佳药物,为全球首款且目前唯一在NSCLC以外验证“泛癌种”治疗潜力并获得上市批准的MET-TKI。从行业来看,中国MET-TKI药物市场具有广阔的发展前景。根据灼识咨询分析报告,中国MET-TKI药物的市场规模预计将以40.8%的年复合增长率快速增长至2035年的272亿元。2025年6月18日,科创板改革“1+6”政策措施发布,明确重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。在新的审核体系下,监管层对未盈利科创企业的关注重点,也从此前的“重研发,轻落地”转向重点核查企业商业化路径的合理性与确定性。在新的审核体系下,鞍石生物的优势愈发突出。截至目前,伯瑞替尼已先后获批非小细胞肺癌、脑胶质瘤以及MET扩增三项适应症,且三项适应症均已纳入国家医保药品目录。其中,2025年6月,伯瑞替尼经优先审评审批程序获批用于治疗MET扩增的NSCLC,成为全球
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