计，以系统工程的突破攻克一系列技术难题，兼具创伤小、流量高、血液相容性优及智能化的临床优势。高质量的临床研究试验数据同样凸显其临床应用价值。在针对高危PCI术中保护的随机对照注册临床试验中，CorVad在30天及90天的主要不良事件(MAE)发生率显著低于ECMO组，小于非劣效且小于0%，证明了安全性与有效性。作为中国乃至全球首个头对头注册临床试验对比pVAD与ECMO的RCT研究，这也为国产介入式人工心脏的市场推广和商业落地奠定了坚实基础。商业领先验证技术领先核心医疗商业化领先，进一步验证其技术成色和产品硬实力。核心医疗的Corheart6自2023年6月获批上市后快速抢占市场，2024年国内终端植入量市占率飙至45.90%，位居全国第一；2025年1月至5月这一数字攀升至52.86%，龙头地位不断巩固。目前，该产品累计植入量突破1300例，成为全球第二款、中国首款突破千例大关的全磁悬浮人工心脏，推动行业从“技术探索期”迈向“规模化应用期”。同时，核心医疗自成立起便瞄准全球市场，在国内实现技术与市场突破的同时，持续推进全球同步申报策略。Corheart6已提交CE注册申请，开展覆盖欧洲心血管领域多家一流的多中心临床试验，并已陆续获得哥伦比亚、乌克兰等多地海外上市许可，实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”纪录。财务数据也展现出核心医疗强劲的商业化动能。受益于核心产品市场渗透率持续提升，2023年至2025年，公司营收从1655.03万元猛增至1.64亿元；同期主营业务毛利率也从66.25%增至74.79%。2026年1月至3月，公司营收达到4989.86万元，较上年同期增长56.99%，同时亏损程度同比显著收窄，自身造血能力不断增强。通过本次科创板发行上市，核心医疗将进一步推动人工心脏产品技术创新及全球化进程，有望继续增强公司在全球人工心脏赛道的核心竞争力，也将更好地惠及全球千万心衰患者，提升中国高端医疗科技的全球话语权与影响力。
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