替恩戈替尼全球多中心注册性Ⅲ期临床试验完成入组 药捷安康
== 2026/7/2 23:29:32 == 热度 190
日本帝人制药等区域头部药企达成多项管线合作,借助海外药企本地渠道与产业资源,加快多条候选分子在海外市场的开发节奏。    替恩戈替尼是公司全资自主研发、拥有全球完整知识产权的选择性多激酶抑制剂,靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora三大通路,主要针对耐药、复发或难治实体瘤搭建差异化治疗机制。在核心胆管癌适应症全球Ⅲ期入组收官的同时,公司持续推进该产品多适应症临床研发,进一步拓展其临床应用场景。    依托自身多靶点靶向的机制特性,替恩戈替尼在核心胆管癌适应症研发的基础上,同步拓展前列腺癌、女性乳腺癌、肝癌等高发实体瘤的适应症布局。公开信息显示,替恩戈替尼联合新型内分泌疗法治疗经治进展转移性去势抵抗性前列腺癌的Ⅱ期临床,已实现中美同步开展;2026年3月,该产品联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床完成首例患者给药;联合卡度尼利、依沃西治疗一线肝癌的Ⅱ期临床稳步推进。此外,公司于2025年启动替恩戈替尼联合康方生物两款双抗药物的Ⅱ期临床入组,探索该产品联合免疫治疗的临床潜力。    为承接核心产品商业化,药捷安康-B已启动商业化团队搭建。6月12日,公司任命孙德龙先生为首席运营官,全面统筹商业化运营事务。随着全球Ⅲ期试验完成入组,替恩戈替尼的“中美欧同步临床、多适应症梯次推进”路径,为国内小分子创新药自主出海提供了有益参考。后续,该产品的临床数据读出及商业化进展,将是验证其长期价值的关键。(编辑 吴越 张昕)
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