为基因工程重组产品，完全避免了潜在的病毒传播风险。斯泰度塔单抗注射液的Ⅱ期及Ⅲ期临床试验结果均表明，TNM002组和HTIG组受试者用药后发生的不良事件，在发生率、严重程度、症状方面均无明显差别，且未发生与试验用药品相关的严重不良事件。斯泰度塔单抗注射液反映出了良好的安全性和耐受性。不仅如此，在临床疗效上新替妥展现出更为优异的保护特征：12小时快速起效，保护长达90天，显著优于传统HTIG的28天保护期；对疫苗免疫抑制作用更小，不影响患者主动免疫的建立。供应保障方面，新替妥采用规模化细胞培养生产，不依赖血浆资源，可根据市场需求灵活调整产能，解决了HTIG供应不稳定的问题。公司在国际健康港园区建立的先进单抗生物药生产基地，生产基地建设面积总计约22,500平方米，能够有效支持产品研发和商业化。尤为值得一提的是，中国破伤风防控的现实和新替妥在防控中可发挥的关键作用表明，作为全球同类首创药物，其价值已超越了商业范畴，与国家公共卫生安全保障息息相关。首先，新替妥实现了破伤风被动免疫领域的技术自主可控。新替妥打破了对破伤风被动免疫的垄断，建立了不依赖血浆资源的破伤风防控技术路线，为国家应急医疗物资保障提供了新的战略选择。同时新替妥推动了中国破伤风防控体系的升级。2025年发布的《破伤风暴露后预防被动免疫制剂应用专家共识》明确推荐："对破伤风风险高、预期潜伏期短的患者，如果需要使用被动免疫制剂，推荐优先选择单克隆抗体进行预防"，这一专家共识标志着中国破伤风临床实践正式进入单抗时代，将显著提升中国破伤风防控的整体水平。此外新替妥为全球破伤风防控提供了中国方案。在广大发展中国家，由于血浆资源匮乏和马源制品安全性问题，破伤风防控同样面临着重大挑战。新替妥的成功上市，为全球特别是发展中国家提供了可及性更高、安全性更好的破伤风防控新选择，体现了中国生物医药创新的全球公共卫生价值。技术平台铸造深厚护城河构建完整的产业化创新体系新替妥作为已上市的全球首创产品，是"量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb"等所构建技术护城河的突出反映。目前公司技术平台已成为持续产出最优抗体药物的核心引擎，也是区别于其他生物制药企业的关键差异化优势。据了解，自主研发的HitmAb平台采用了全新的技术路线。通过流式分选从人体中直接分离单个记忆B细胞或浆细胞，然后分离抗
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