体可变区重链和轻链基因，构建线性表达系统直接转染细胞表达抗体，再经过多维度综合评估确定候选开发抗体分子。斯泰度塔单抗注射液(TNM002)作为平台产出的首个商业化产品，先后获得CDE突破性治疗药物认定、FDA快速通道资格、CDE优先审评程序，充分证明了其临床价值和创新程度。而公司另一款核心产品抗呼吸道合胞病毒RSV单抗(TNM001)，以非高危及高危婴儿为适应症人群，已于2026年2月获NDA受理，同时纳入CDE优先审评程序。此外，抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗(TNM005)已完成I期临床试验，抗神经生长因子NGF单抗(TNM009)已完成I期临床试验，抗人巨细胞病毒HCMV单抗(TNM006)已获批IND，另有3款候选药物处于临床前阶段。这种梯次分明、管线丰富的产品布局，充分证明了技术平台的持续产出能力。据统计，截至目前公司已形成46项国内发明专利及10项国际发明专利，并有多项在申请的国内外专利。与此同时除核心的HitmAb平台外，还建立了高效抗体表达CHO-GS细胞平台、工艺开发平台、生物分析平台等技术平台，并形成了从抗体发现到产业化的完整创新体系。而这些平台相互支撑、协同作用，构成了难以复制的技术护城河，为公司持续产出同类最优的药物提供了系统性保障。市场扩张与结构升级同频共振规模化销售验证产品临床价值中国破伤风被动免疫制剂潜在市场空间巨大。根据弗若斯特沙利文调研数据，中国破伤风被动免疫制剂使用人群规模由2018年的1,963万人增长至2024年的3,174万人，预计2028年、2032年分别增长至4,323.6万人、5,297.2万人。中国破伤风被动免疫制剂市场由2018年的11.8亿元增长至2024年的26.6亿元，预计2024年至2028年将以9.27%的复合年增长率增长至37.9亿元，并进一步以13.25%的复合年增长率增长至2032年的62.4亿元。市场结构性变化也在同步发生。传统的破伤风抗毒素(TAT)和马破伤风免疫球蛋白F(ab')由于安全性问题，市场份额将持续萎缩；破伤风人免疫球蛋白(HTIG)受限于血浆资源，增长空间有限；而以新替妥为代表的破伤风特异性抗体药物，将凭借安全性、有效性和可及性等优势，实现快速放量。根据弗若斯特沙利文预测，2032年中国破伤风单抗市场规模将增长至40.9亿元，中国破伤风单抗市场空间较为广阔且具备较高的成长
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