本报讯 （记者矫月）4月1日，和誉开曼有限责任公司（简称“和誉-B”，02256.HK）发布公告，4月1日，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”）宣布，默克已根据双方于2023年12月签订的授权协议，行使匹米替尼（ABSK021）全球商业化选择权，行权费用为8500万美元。该进展标志着合作的进一步深化，凸显了双方对持续推进匹米替尼的坚定承诺和信心。    2023年12月，和誉医药与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼订立独家许可协议。根据协议条，默克最初获得匹米替尼在中国所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权。默克现已行使前述选择权，因此拥有全球商业化匹米替尼的独家授权。和誉医药已于2024年2月收到了一次性、不可退还的首付款7000万美元，并已有权额外收取行权费8500万美元。此外，默克亦可选择在若干条件下共同开发匹米替尼的其他适应症。和誉医药可收取最多6.055亿美元的款项，包括首付款、开发及商业化里程碑付款，以及实际年净销售额的两位数比例销售提成。    匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。匹米替尼在全球Ⅲ期MANEUVER研究中针对腱鞘巨细胞瘤（“TGCT”）的积极顶线结果已于2024年11月成功发布。在该研究中，MANEUVER研究达到了主要终点，匹米替尼组第25周的客观缓解率（“ORR”）达54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001）。每日一次口服匹米替尼的耐受性良好，因治疗相关不良事件而终止治疗的比例非常低，且没有观察到胆汁淤积性肝毒性的证据。    和誉医药的董事长兼首席执行官徐耀昌表示：“匹米替尼代表了新兴CSF-1R抑制剂中的一项突破性进展，它展现了卓越的临床疗效和安全性，使其成为全球TGCT患者的创新治疗选择。我们期待与默克团队深化合作，加快匹米替尼的注册进程，从而尽快造福全球患者。”   &en
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