近期，计划在科创板上市的武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)更新招股说明书。此次科创板IPO，禾元生物抛出了大手笔的募资计划，拟募资金额35.02亿元，其中19.09亿元用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目，另有7.94亿元拟投入新药研发项目，还有8亿元拟用于补充流动资金。  禾元生物方面表示：“募集资金投资项目系根据公司现有研发管线研发进度及未来大规模商业化生产需求而制定，有利于提高公司主营业务能力，增强公司持续发展能力和核心竞争力。”  计划募资35亿元  招股书显示，禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台。公司核心产品HY1001已完成国内III期临床研究，研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。  公司已于2024年6月完成了与CDE的Pre-NDA沟通会议，CDE认为HY1001具有明显临床价值。2024年8月HY1001用于“低白蛋白血症”适应症的药品注册申请正式纳入优先审评审批程序。  公司已向CDE提交HY1001用于“低白蛋白血症”适应症的新药上市申请(NDA)，并于2024年9月获得受理，目前药品上市审评进展顺利；HY1002已完成II期临床试验，并完成了与CDE的II期临床结束会议(EOP2)沟通；HY1003已完成I期临床试验，完成与FDA的EOP1会议沟通，FDA同意发行人开展后续临床试验；HY1004已获批开展临床试验；HY1005-1已完成I期临床研究，结果显示其安全性良好，正在开展II期临床研究；HY1005-2已完成I期临床研究单次给药阶段的全部受试者入组。公司另有多个药品处于临床前研发阶段。  招股书披露，禾元生物计划公开发行8945.1354万股，募集资金35亿元，公司规划本次募集资金用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目及补充流动资金项目。  对于上述三个募投项目，禾元生物方面表示，“植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目”将配合公司产品的商业化进程，建立大规模重组人血清白蛋白药品的生产基地，以满足市场缺口，有利于公司发挥技术优势，提升盈利能力和市场影响力。  “新药研发项目”将持续推进公司在研产品的研发进度，扩大公司的发展空间和市场竞争力。“补充流动资金项目”将显著优化公司财务结构，
=*=*=*=*=*=
当前为第1/2页
下一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页