医药生物行业特发性肺纤维化IPF:百亿市场潜力,建议关注伊非尼酮(东阳光长江药业)
== 2025-5-25 21:05:03 == 热度 188
(以下内容从华福证券《医药生物行业特发性肺纤维化IPF:百亿市场潜力,建议关注伊非尼酮(东阳光长江药业)》研报附件原文摘录)投资要点:行情回顾:本周(2025年5月19日-2025年5月23日)中信医药指数上涨1.92%,跑赢沪深300指数2.1pct,在中信一级行业分类中排名第2位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨4.7%,跑赢沪深300指数6.0pct,在中信行业分类中排名第5位。本周涨幅前五的个股为:三生国建(+99.96%)、海辰药业(+51.55%)、舒泰神(+49.23%)、永安药业(+45.32%)、一心堂(+37.95%)。特发性肺纤维化:研发进展沉寂近十年,BIPDE4B实现突破,建议关注相关管线价值。1)特发性肺纤维化为病因不明的罕见病:最终会导致呼吸衰竭而死亡,患者诊断后中位生存期仅2-3年;2)目前IPF治疗缺乏有效治疗手段:全球获批药物仅两款,吡非尼酮及尼达尼布,全球市场规模超过40亿美元。尼达尼布中国专利到期,海外专利预计26年到期,吡非尼酮专利已到期,全球急需疗效更好的新药;3)IPF新药开发难度极大:自2014年尼达尼布及吡非尼酮III期成功开启IPF抗纤维化治疗新纪元后十年,全球多项临床研究提前终止或失败。近期BI的PDE4B新药那米司特III期临床达到主要终点,在单药治疗组中的9mg剂量组治疗组相对安慰剂组肺活量下降延缓的比例达到52.7%,实现近十年首个IPF适应症的突破;4)东阳光药的伊非尼酮为吡非尼酮衍生物,在临床前数据中,伊非尼酮的体外活性是吡非尼酮的200-500倍以上,体内药效作用是吡非尼酮的40倍,且安全窗高于上市药物,目前中美I期已完成,国内处于II期临床,且II期临床已经获得中期分析。建议关注:东阳光长江药业,海思科,泽璟制药,人福医药等。本周市场复盘及中短期投资思考:本周AH股均强势跑赢大盘,创新药再次带动板块强势表现,交易量较上周增长超20%。本周三生制药与辉瑞的大BD落地,首付款12.5亿美元最高可达48亿美元,打破国内BD金额记录,创新药情绪再次被启动,形成强势表现。本周证监会等部门明确积极推动科创饭第五套上市方案新案例落地,创新药企业上市路径有望再次被打开,CXO等创新药产业链
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