关联内容  吴清按下“重启键” 科创板第五套标准“焕新颜”  科创板第五套标准迎来实质性审核进展。  7月1日，禾元生物成功通过上海证券交易所上市审核委员会审议，这也是重启科创板第五套上市标准后，首家成功过会的第五套IPO企业。  据了解，禾元生物2022年12月29日获得科创板受理，选用的上市标准为：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”  2023年1月19日，禾元生物进入问询阶段，在2024年6月29日回复第二轮问询后，公司的IPO进程卡壳一年之久。  6月18日，中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布，将在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。随后，证监会印发了《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》（简称《科创板意见》)，上交所就同步制订的2项配套业务规则公开征求意见。  眼下，禾元生物的 IPO 终于迎来重大突破。  核心产品即将上市  据了解，禾元生物的业务聚焦于“重组人白蛋白”。  人血清白蛋白是血浆中的主要蛋白成分，俗称“黄金救命药”，被广泛应用于治疗因失血、烧伤、烫伤、外科手术引起的循环衰竭、脑损伤等引起的脑水肿以及肝硬化、肾病综合征等导致的低白蛋白血症等，已成为国内临床上使用最广泛的血制品，长期占据院内药品销售额排行榜第一名。  根据弗若沙利文数据，2023年中国人血白蛋白药用市场规模达到361亿元，预计2030年市场规模达到570亿元人民币。然而，国内60%以上的供应依赖进口，血浆采集量仅能满足不到40%的需求。  传统的人血清白蛋白主要从人类血浆中提取。国际上一直试图采用生物技术研发重组人白蛋白，但在表达量和纯度等关键技术指标上一直没有大的突破。  禾元生物自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术，提高了重组人白蛋白的表达量和纯度，降低了生产成本，提升了临床用药安全性，相关技术获得了国家技术发明二等奖。  目前，禾元生物的核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，预计将于近期获批上市，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药
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