政策支持高端医疗器械创新发展 AI、机器人等技术加速临床应用
== 2025-7-8 1:33:01 == 热度 191
    本报记者 李万晨曦    近日,《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》发布(以下简称《公告》),全力支持高端医疗器械重大创新。    中国信息协会常务理事、国研新经济研究院创始院长朱克力在接受《证券日报》记者采访时表示,《公告》的发布对我国高端医疗器械领域而言是重大利好,其围绕脑机接口、人工智能、医用机器人等前沿核心技术领域创新,提出了具体要求和方向,这将有效推动科研成果加速转化为实际产品,更好地满足患者临床需求。    政策利好频出    具体来看,《公告》明确将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等视为塑造医疗器械新质生产力的关键领域,并提出了优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究、推动全球监管协调等措施。    上海杉达学院数字商法研究中心研究助理武于蒙对《证券日报》记者表示,《公告》明确将医用机器人等视为塑造医疗器械新质生产力的关键领域,给予政策支持,可激发企业在这些前沿技术领域的研发投入积极性,加速技术创新和产品升级。    今年以来,政策端持续发力,为高端医疗器械产业发展筑牢根基。例如,2025年初,国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出,对医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械,予以优先审评审批。地方层面也积极出台相关政策予以支持。例如,深圳发布的《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》提出,聚焦医用机器人、人工智能辅助诊断系统等方向,开发高端医疗器械产品。    广州眺远营销咨询管理有限公司总监高承飞在接受《证券日报》记者采访时表示,在政策护航下,我国高端医疗器械技术突破和产品上市速度明显加快,医用机器人、AI医疗
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