创新药动态更新:PD1(L1)/VEGF双抗:多项NSCLCIII期临床达到PFS终点,结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显
== 2025-7-10 18:06:41 == 热度 188
(以下内容从山西证券《创新药动态更新:PD-1(L1)/VEGF双抗:多项NSCLC III期临床达到PFS终点,结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显》研报附件原文摘录)药物点评:PD-1(L1)/VEGF双抗是潜在肿瘤免疫基石药物。PD-1(L1)/VEGF双抗对抗血管和免疫检查点协同抑制,增强肿瘤组织滞留能力和疗效,可治疗多种肿瘤。首款PD-1/VEGF双抗康方生物-依沃西单抗在EGFR-TKI经治非鳞状NSCLC、一线PD-L1阳性NSCLC中国上市,在NSCLC等超6种一线癌症III期临床。PD-L1/VEGF双抗百时美施贵宝-PM8002在一线TNBC、二线SCLC中国III期临床。PD-1/VEGF双抗三生制药-707在一线NSCLC中国III期临床。PD-1(L1)/VEGF双抗安全性良好,依沃西、707在NSCLC≥3级TRAEs为22.2%、23.5%;PM8002联合白蛋白紫杉醇在TNBC≥3级TRAEs为38.1%。依沃西在一线PD-L1阳性、一线鳞状、二线EGFR突变NSCLCIII期临床达到PFS终点。一线PD-L1阳性NSCLC(N=398),依沃西治疗ORR为50.0%,DCR为89.9%;mPFS为11.1个月;PFSHR=0.51,39%OSHR=0.777(vsPD-1单抗)。一线鳞状NSCLCIII期临床,依沃西联合化疗达到PFS终点(vsPD-1单抗);II期临床,联合组在鳞状NSCLC ORR为71.4%,DCR为90.5%,mDOR为12.7个月,mPFS为11.1个月,9个月OS率为90.4%;II期临床,联合组在非鳞状NSCLCORR为54.2%,DCR为95.8%,mDOR为15.4个月,mPFS为13.3个月,9个月OS率为81.9%。经治EGFR突变NSCLC,依沃西联合化疗PFSHR为0.52,OSHR为0.79(vs化疗)。依沃西在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌一线II期临床获益明显。一线MSS结直肠癌,依沃西+FOLFOXIRI组ORR为81.8%,9个月PFS为81.4%。依沃西+莱法利单抗+FOLFOXIRI组ORR为88.2%,DCR为100%,9个月PFS率为86.2%。一线头颈鳞癌(N=3
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