21世纪经济报道记者唐唯珂广州报道  时隔两年半，广州必贝特医药股份有限公司(以下简称“必贝特”)终于等来IPO批文。  证监会官网8月7日披露，经审阅上交所审核意见，证监会同意必贝特科创板首次公开发行股票注册申请。这家以第五套标准申报的未盈利生物医药企业，其IPO路径堪称科创板改革历程的缩影——从2022年6月29日获受理，到2023年1月过会，再到注册阶段停滞超14个月，直至目前批文落地。  批文背后的“时间战”  必贝特的IPO进程始于科创板第五套标准的“黄金窗口期”。  2022年，科创板第五套标准(允许未盈利生物医药企业上市)一度被视为Biotech的“绿色通道”，但2023年起IPO节奏整体收紧，第五套标准企业审核骤停。必贝特虽于2023年6月提交注册，却因核心产品商业化进度、市场空间测算等问题陷入长期停滞。同期，超30家同类企业终止IPO，部分甚至批文过期失效(如新通药物)，或被迫转战港股。  转机出现在2025年6月，证监会发布《关于深化科创板改革的八条措施》，明确支持“关键核心技术”未盈利企业上市，上交所同步重启第五套标准审核。7月，禾元生物成为重启后首家过会企业，而必贝特作为“遗留项目”得以加速放行。  必贝特的批文或标志科创板第五套标准实质性重启。目前，除禾元生物已过会外，北芯生命、思哲睿等4家同类企业排队待审。科方得智库研究负责人张新原指出：“监管层对创新药企的审核提速，释放了对硬科技长期价值的认可信号。”  但此前即有投行人士向21世纪经济报道记者表示，市场普遍猜测第五套标准不会“大放水”，技术优势与临床数据的严谨性仍是关键。  从“搁浅”到“破冰”，必贝特的上市长跑折射了科创板在市场化与风险管控间的平衡探索。随着批文落地，其能否以商业化成果回应市场质疑，将成为检验第五套标准成色的下一个焦点。   Biotech不敢笑太早  公开资料显示，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。  招股书显示，必贝特专注于肿瘤、自身免疫疾病领域，拥有6个进入临床阶段的创新药，其中BEBT-908(PI3K/HDAC
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