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东阳光药:研发管线储备丰富盐酸芬戈莫德首仿药获批上市
== 2025-10-20 8:29:15 == 热度 190
中证报日前,东阳光药(06887.HK盐酸芬戈莫德胶囊获国家药监局批准上市。该产品为国内首仿、首家过评,体现了中国药企在高端仿制药领域的又一次突破。 研发管线储备丰富 已上市产品快速放量 东阳光药为首单H股吸收合并及介绍上市案例,已构筑起研产销一体化平台,并聚焦抗感染、慢病(代谢、肿瘤3大领域,成果亮点频出。 抗感染领域,东阳光药重点围绕乙肝功能性治愈,进行多个疗法组合布局,在小核酸技术平台上布局了siRNA与ASO两种分子,并以此为基础向感染/呼吸、心血管与代谢疾病等领域拓展。 慢病治疗领域,针对特发性肺纤维化(IPF的伊非尼酮已推进至III期临床,并获得FDA孤儿药资格,II期临床结果显示优异治疗潜力;代谢疾病领域,公司拥有全面且前沿的减重产品矩阵,具备显著的BD潜力。 抗肿瘤领域,东阳光药布局了合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等多个前沿技术平台。核心产品克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂;HEC921则是具有First-in-Class潜力的双特异性抗体。 已上市产品方面,东阳光药依托可威建立的销售渠道与品牌优势,布局系列儿科产品;近年已获批上市的丙肝线产品拥有特异性和泛基因型药物组合,正在快速放量过程中;糖尿病管线产品实现全覆盖,同时甘精胰岛素正在美国申报BLA(生物制品许可申请,东阳光药有望成为首家可豁免Ⅲ期临床试验而在美国上市该药的中国药企。 近日,招商证券发布研报,首次覆盖东阳光药(06887.HK并给予其“强烈推荐”投资评级。基于创新管线的持续兑现与业绩增长预期,招商证券预测东阳光药2025年-2027年归母净利润将显著改善。 盐酸芬戈莫德首仿药获批上市 10月11日,中国国家药品监督管理局官网公示,东阳光药按化药注册分类申报的盐酸芬戈莫德胶囊获批上市,拿下国内首仿。 芬戈莫德是全球首个治疗多发性硬化症(MS的口服药物,由诺华和日本三菱制药共同开发,2010年在美国获批上市,2016年-2020年全球销售额均保持在30亿美元以上。 东阳光药是国内较早布局该产品的药企之一,于2011年7月立项,并分别在中美欧3地申报。 国内方面,原研盐酸芬戈莫德胶囊在2019年获批进入中国市场,后进入医保目录;仿制药上,截至目前仅东阳光药获批。原研加仿制药布局补全了国内芬戈莫德产品组合,给患者提供进口原研药、
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