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华东医药罗氟司特乳膏上市申请获受理
== 2025-11-2 11:16:02 == 热度 189
  

  中访网数据  华东医药股份有限公司宣布,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司提交的罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.3%上市许可申请,已于2025年10月30日获得国家药品监督管理局受理。该药物适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗,包括间擦部位。罗氟司特乳膏是中美华东从美国Arcutis公司引进的创新皮肤外用制剂,是一种高选择性磷酸二酯酶-4抑制剂。中国III期临床研究结果显示其达成了主要终点,展现出积极的疗效和良好的安全性。该产品每日使用一次,为不油腻的保湿乳膏,与激素类外用制剂相比无长期使用时间限制,有望提升银屑病患者的治疗便利性。此次受理是产品研发进程中的重要里程碑,将增强华东医药在自身免疫皮肤治疗领域的竞争力。该药物的最终上市尚需通过国家药监局的审评审批。
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