中访网数据  悦康药业集团股份有限公司(证券代码：688658)于12月3日发布公告，其全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司自主研发的YKYY018雾化吸入剂，近日获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》，同意该产品分别用于“与呼吸道合胞病毒(RSV)患者接触后的暴露后预防”和“用于RSV感染的治疗”的临床试验。公司将据此开展I期临床试验。YKYY018是一款国际原创的膜融合抑制剂，通过阻断病毒与宿主细胞的融合过程发挥抗病毒作用，兼具治疗与预防功能。公司拥有该产品的全球独占权益。值得注意的是，该产品近期也已获得美国FDA的临床试验许可。目前，全球范围内尚未有获批上市的RSV感染治疗药物，临床需求显著。此次获批是公司新药研发的重要进展，但药品后续研发、审批及市场竞争仍存在不确定性。
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