logo
海正药业全资子公司海正南通公司盐酸米诺环素原料药生产线通过GMP符合性检查
== 2025/12/4 18:09:15 == 热度 190
  

  中访网数据  浙江海正药业股份有限公司(600267)于12月4日公告,其全资子公司海正药业南通有限公司位于江苏省南通市如东沿海经济开发区的原料药(盐酸米诺环素)生产线,于2025年10月31日至11月2日通过了江苏省药品监督管理局的药品GMP符合性检查,结论为符合要求。此次检查涉及合成及氢化工序的HP102车间和精制工序的HP201车间,是相关新建生产线及盐酸米诺环素原料药上市前的首次GMP符合性检查。截至公告日,该生产线相关固定资产累计投入约9,916万元。盐酸米诺环素主要用于治疗多种敏感菌引起的感染,海正南通公司已于2025年8月获得该原料药的上市批准。此次通过GMP检查,标志着该生产线已具备合规生产条件,有利于公司丰富产品线并保障稳定供应。公司同时提示,药品的生产销售受市场环境、行业政策等多重因素影响,存在不确定性。
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页