亚虹医药APL-1401治疗溃疡性结肠炎Ib期临床数据在ECC大会发布
== 2025/12/4 19:14:25 == 热度 189
中访网数据 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露,其自主研发的口服创新药APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验结果,在第19届欧洲结直肠大会上以壁报形式发布。该研究是一项随机、双盲研究,旨在评估APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。核心数据显示,剂量爬坡阶段已完成,整体安全性良好,未报告严重不良事件。在仅4周的治疗周期内,所有可评估患者中实现组织学改善的比例为41.7%。其中,120mg剂量组表现突出,临床应答率达33.3%,组织学改善率达66.7%,且该组33.3%的患者实现内镜评分下降,100%的患者直肠出血评分下降。基于此积极结果,公司已启动120mg剂量组的扩展研究,以评估12周治疗周期的疗效。APL-1401是一种多巴胺β-羟化酶抑制剂,通过调节肠道免疫稳态发挥治疗作用。公司提示,该产品尚处临床试验早期阶段,后续研发、审批及商业化存在不确定性,近期不会对业绩产生重大影响。
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