远大医药中药1类创新药GPN01360国内Ⅱ期临床达到终点 剑指百亿元市场
== 2025/12/10 11:46:12 == 热度 189
    本报讯 (记者张敏)12月8日,港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称“远大医药”)发布的微信公众号信息显示,近日,公司用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的Ⅱ期临床研究达到临床终点。这次临床研究的成功是公司在五官科板块中成药方向的重要进展。    抑郁症是一种常见且复发率高的精神类疾病。灼识咨询数据显示,2024年中国抑郁药物市场规模已达约97亿元,预计将以8.1%的年复合增长率增长至2029年的143亿元。    与日益增长的患者需求形成鲜明对比的是,抑郁症的治愈率较低。    远大医药介绍,GPN01360是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药,基于古代经典方剂“逍遥散”,通过现代药理学与临床研究筛选优化而成,处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成,具有疏肝健脾、解郁安神的功效。    本次Ⅱ期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅱ期临床研究,入组148例抑郁症患者,口服给药8周,旨在初步评价GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的有效性和安全性。    远大医药表示,积极的临床研究数据为GPN01360后续的研发奠定了基础,并有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题,从而提高长期治疗的持续性和有效性,为提升抑郁症的临床治愈率带来新的方案。同时,GPN01360也将为中医药治疗抑郁症此类精神类疾病提供有力的循证医学证据,验证中成药的独特优势与科学价值。    近年来,传统经典处方的市场潜力正充分释放,中医药在慢病防治等领域的独特价值也被广泛认可。在此背景下,国家出台多个政策鼓励中药创新发展。其中,2025年1月份,国务院办公厅印发的《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出,加大中药研发创新支持力度。积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。    政策的强力支持为中
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