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国药现代全资孙公司阿戈美拉汀原料药获准上市
== 2025/12/10 18:11:13 == 热度 190
  

  中访网数据  上海现代制药股份有限公司(证券代码:600420)于2025年12月10日发布公告,其全资孙公司江苏威奇达药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于原料药阿戈美拉汀的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药的登记号为Y20240000572,批准文号为2025YS01091,包装规格为20kg/桶,生产地址位于江苏省南通市海门区。阿戈美拉汀主要用于治疗成年抑郁症,其作用机制是通过激动褪黑素受体MT1、MT2并拮抗5-HT2C受体,协同调节紊乱的生物节律。根据公告披露的行业数据,2023年该原料药全球消耗量约为5,735.23公斤。目前,国内已有包括浙江华海药业、扬子江海慈生物等在内的多家企业的同品种原料药获批。此次获批标志着国药江苏威奇达的阿戈美拉汀原料药符合国家药品标准,获准在国内市场生产销售,将有助于丰富上海现代制药的特色专科原料药产品线。公司表示,该事项预计不会对当期经营业绩产生重大影响,同时提示原料药销售受终端需求、市场环境等因素影响,存在不确定性。
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