中访网数据  湖南九典制药股份有限公司(证券代码：300705)于近日发布公告，宣布已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司主动撤回其化学药品3类“吲哚美辛凝胶贴膏”的药品注册申请。该药品主要用于骨关节炎、肩周炎、肌肉痛等疾病的消炎镇痛，其上市许可申请于2023年12月获得受理。公司表示，撤回决定是基于与药审中心沟通后，认为需要进一步完善相关试验数据。后续公司将补充研究并择机重新申报。根据公司会计政策，该项目的研发费用已在发生当期全额计入损益，因此本次撤回不会对公司当期财务状况及经营业绩产生直接影响。公司同时提示，药品研发存在周期长、风险高的特性，后续进展及最终能否获批上市仍存在不确定性。
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