中访网数据  悦康药业集团股份有限公司于12月20日发布公告，其子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与杭州天龙药业有限公司研发的YKYY032注射液，已分别获得中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的临床试验批准。该药物是一款通过RNA干扰机制靶向沉默LPA基因的GalNAc偶联siRNA药物，拟用于治疗高脂蛋白(a)血症。临床前研究显示，YKYY032在动物模型中能有效降低Lp(a)等血脂指标，并表现出良好的安全性与耐受性。此次获得中美两国药监机构的临床试验许可，标志着该创新药研发进入新的国际化阶段。公司表示将积极推进后续研发工作，但同时也提示，药品研发周期长、环节多，临床试验进展及结果、未来审批和市场情况均存在不确定性，短期内不会对业绩产生重大影响。
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页