中访网数据  康希诺生物股份公司(688185.SH)于12月20日发布公告，宣布其研发的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”)已正式启动I期临床试验，并成功完成首例受试者入组。该联合疫苗旨在同时预防百日咳、白喉、破伤风、b型流感嗜血杆菌感染以及A、C、W135、Y群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，是一款覆盖六种疾病的创新型多联疫苗。

  公告指出，随着国内疫苗品种增多，儿童接种剂次增加，联合疫苗的开发成为行业重要趋势，有助于减少接种痛苦、提高接种依从性并降低管理成本。康希诺生物此次研发的DTcP-Hib-MCV4联合疫苗，正是基于其产品管线布局和市场对多联疫苗的需求，旨在形成差异化竞争优势。该疫苗已于2025年2月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书。

  根据公告，本次启动的I期临床试验为一项随机、部分盲法、剂量探索、阳性/安慰剂对照的研究，主要目的是评估该联合疫苗在2月龄至6岁人群中的安全性和免疫原性。公司同时提示，疫苗研发具有周期长、不确定性高的特点，临床试验进程、结果及最终上市时间均存在不确定性，提请投资者注意投资风险。
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