中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司及其子公司近日宣布，其自主研发的五款创新药物——HRS-6208胶囊、HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-1358片及HRS-5041片，已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动临床试验。这标志着公司在肿瘤治疗领域的小分子创新药管线取得重要进展。

  本次获批的药品覆盖了多个前沿靶点与作用机制。其中，HRS-6208为选择性小分子抑制剂，HRS-6209为新型选择性CDK4抑制剂，旨在改善现有CDK4/6抑制剂的血液毒性问题。HRS-8080片为口服雌激素受体降解剂，拟用于ER阳性乳腺癌治疗。HRS-5041与HRS-1358则分别属于雄激素受体和雌激素受体的蛋白降解靶向嵌合体技术药物，具有克服靶点突变耐药的潜力。公告指出，目前国内外均无同类产品获批上市，凸显了这些项目的创新性。

  根据公告披露的累计研发投入数据，这五个项目已合计投入超过5.3亿元人民币，体现了恒瑞医药在创新研发上的持续投入。国家药监局的批准是基于2025年9月16日的申报材料，公司后续将按照相关法规要求推进多中心临床试验。

  此次多项临床试验获批，将进一步丰富恒瑞医药在晚期实体瘤、前列腺癌、乳腺癌等领域的临床开发布局，有助于巩固其在创新药研发领域的竞争力。不过，新药研发周期长、环节多，从临床试验到最终获批上市仍存在不确定性。公司表示将积极推进项目进展，并按规定履行后续信息披露义务。
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