中访网数据  健康元药业集团股份有限公司于近日发布公告，其控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的控股子公司丽珠集团丽珠制药厂，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其1类新药NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症开展临床试验。NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，此次获批使其成为国内目前唯一同时获批开展癫痫和抑郁症临床研究的该靶向药物。该药物于2023年12月已获批开展“癫痫”适应症的临床试验，目前该适应症正处于II期临床研究阶段。临床前研究显示，NS-041片在抑郁症模型中表现出良好的抗抑郁效果，且具有较高的靶点选择性和潜在的安全性优势。该药物系丽珠制药厂于2024年通过许可协议引进，独家享有其在大中华区的所有权益。截至公告日，该药物累计直接研发投入约为5,853.94万元。根据国家药监局药品审评中心信息，国内尚无同类靶向药物上市。本次新增适应症获批临床试验，标志着该药物在神经精神疾病治疗领域的研发管线得到进一步拓展，但其后续仍需完成临床试验并经国家药监局审批后方可上市，研发进程及结果仍存在不确定性。
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