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靠BD交易以研养研、资产负债率攀升,信诺维闯关科创板
== 2025/12/23 22:17:09 == 热度 194
  又一家未盈利创新药企科创板IPO获得受理。12月22日,上交所受理了苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)科创板IPO。据了解,信诺维针对抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域开发了10款主要在研药品管线。不过,公司尚未实现盈利,且尚无药品获批上市。截至上半年末,公司累计未弥补亏损达到20.26亿元。值得一提的是,信诺维通过在研新药商务拓展(Business Development,以下简称“BD”)交易初步实现以研养研,BD协议交易金额累计已超过20亿美元。公司预计2025年交易知识产权授权或转让收入将带动实现公司整体盈利。此外,在研发阶段,信诺维资产负债率攀升。截至上半年末,公司资产负债率已高达89.05%。  以第五套上市标准申报  作为一家尚未盈利的创新药企,信诺维以科创板第五套上市标准申报上市。  招股书显示,信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,以疾病为导向,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司,已形成“1(NDA)+3(III期)+N”的创新药管线梯队。  具体来看,截至招股书签署日,信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域,开发了10款主要在研药品管线,其中抗感染领域的注射用亚胺西福的药品上市许可申请已于今年7月获得CDE受理,拟用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎;抗肿瘤领域的XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin18.2靶向ADC)以及XNW28012(TF靶向ADC)均处于III期或关键性临床研究阶段,还有多个候选药物处于临床开发早期阶段或临床前研发阶段。  信诺维适用并符合《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项规定的上市标准。目前,公司尚未实现盈利,且尚无药品获批上市。财务数据显示,2022—2024年以及2025年上半年,信诺维归属净利润分别约为-4.63亿元、-4.27亿元、-3.86亿元、-3.74亿元。截至报告期期末,公司累计未弥补亏损为20.26亿元。信诺维表示,公司持续亏损主要系公司自设立以来持续专注于创新药的开发,该类项目研发周期长、不确定性高、资金投入大。  据了解,创新药的研发和商业化领域竞争激烈,信诺维面临来自全球大型医药公司及国内制药公司的竞争。信诺维
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