中访网数据  深圳康泰生物制品股份有限公司今日公告，其全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)已正式开启Ⅲ期临床试验，并成功完成首例受试者入组。该疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，属于预防用生物制品第2.2类。本次Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、阳性对照设计，旨在评价其在2月龄及以上健康人群中的安全性和免疫原性。目前国内上市的五联疫苗仅有赛诺菲巴斯德公司的进口产品。康泰生物表示，若该疫苗研发成功，将打破进口垄断，丰富公司在多联苗领域的产品布局，并为后续多联疫苗研发奠定基础。公司同时提示，疫苗研发周期长、不确定性高，后续临床试验、申报注册及上市进度均存在风险。
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