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同心医疗科创板IPO获受理,以全磁悬浮技术领跑人工心脏赛道
== 2025/12/27 15:10:43 == 热度 189
  12月26日,上交所官网信息披露,苏州同心医疗科技股份有限公司(以下简称“同心医疗”)科创板IPO申请获受理。招股书显示,同心医疗成立于2008年,长期专注于全磁悬浮式心室辅助装置(以下称“人工心脏”)的研究、开发与商业化,基于完整自主可控的技术和在中国、美国、欧洲的经营实体,构建了覆盖全球主流市场的业务体系,目前已在中国、美国产生了快速增长的收入。  作为一家以突破性新技术推动晚期心力衰竭治疗进步的全球性〈a class=singleStock target=_blank onmouseover=javascript:tip.createStockTips (event,hs_002173,创新医疗) href=/002173/〉创新医疗(002173)器械公司,同心医疗正依托国际化研发、临床与质量体系,加速迈向全球人工心脏核心竞争者行列。  中国唯一、全球唯二,以全磁悬浮人工心脏构建全球竞争力  心力衰竭是一类严重威胁人类生命健康的终末期心血管疾病,据世界卫生组织统计,全球心力衰竭患者超6000万人。晚期心衰一年死亡率50%,与恶性肿瘤生存率相当。心脏移植虽然是治疗晚期心衰的有效手段,但受制于供体来源,全球每年仅可开展数千例。由此,植入式左心室辅助装置(人工心脏)成为当前大规模治疗晚期心衰的唯一手段。  从全球范围看,人工心脏行业长期维持极高的准入门槛,全磁悬浮技术因其充分的临床效果成为全球人工心脏领域被广泛认可的主流技术路径。多年来,雅培的HeartMate3凭借其全磁悬浮技术在全球市场占据主导地位,鲜有新竞争者成功进入,中国企业在此领域几乎处于空白。  同心医疗的首款产品CH-VAD于2016年进入中国创新医疗器械特别审批程序,2017年完成首例人体植入,开创了我国植入式人工心脏临床应用的先河,而后于2021年11月获国家药监局批准上市,成为中国首个获批且拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏产品,首例植入患者携带人工心脏生存7年后成功过渡至心脏移植。  当前,全球范围内被相关监管机构批准上市并获得国际学界广泛承认的全磁悬浮式人工心脏产品,即为雅培的HeartMate3及同心医疗的CH-VAD。为进一步减少血细胞损伤、提升血液相容性,CH-VAD在创新磁悬浮结构基础上,通过对磁悬浮设计与
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