中访网数据 成都康弘药业集团股份有限公司于1月5日发布公告，其子公司成都弘基生物科技有限公司自主研发的基因治疗创新药KH631眼用注射液新适应症获得国家药品监督管理局批准，将开展用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。KH631是一款治疗用生物制品1类新药，基于公司自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统开发。此前，该产品已于2022年11月分别获得中国国家药监局和美国食品药品管理局(FDA)批准，开展用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。本次新适应症获批，标志着KH631在眼科疾病治疗领域的研发管线得到进一步拓展。康弘药业在公告中提示，药品研发及后续审批过程存在不确定性，投资者需注意相关风险。
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