中访网数据 上海复星医药(集团)股份有限公司于2026年1月8日发布公告，其控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司研发的创新型小分子化学药物丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号：SAF-189)的新药上市注册申请，已获得国家药品监督管理局受理。本次申报的适应症为用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  该新药属于化学药品1类，是复星医药在肿瘤治疗领域的重要研发管线产品。根据公告披露，截至2025年11月，复星医药集团针对该药物的累计研发投入已达约4.80亿元人民币。市场数据显示，2024年度，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的主要药品在中国境内的销售额约为33.67亿元，显示出该治疗领域存在明确的临床需求和市场空间。

  公告同时提示了相关风险。该药物在获批上市并进行商业化销售前，仍需完成药品注册审批及生产质量管理规范(GMP)符合性检查等关键环节。药品上市后的实际销售情况也将受到市场需求、行业竞争、渠道建设等多重因素影响，存在不确定性。复星医药表示，本次注册申请获得受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。

  此次受理标志着丁二酸复瑞替尼胶囊的上市进程迈出了关键一步，是复星医药在创新药研发领域取得的又一进展。
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