中访网数据 江苏亚虹医药科技股份有限公司近日宣布，其自主研发的1类创新药APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验，已完成首例受试者入组并给药。APL-2401是一款高选择性FGFR2/3双靶点小分子抑制剂，旨在为尿路上皮癌、胆管癌等多种晚期实体瘤提供新的治疗选择。该药物的临床试验申请此前受益于国家药监局优化创新药审评审批的新政，被纳入30日通道并仅用22个工作日即获批准，成为全国首批获益项目。此次从获批到完成首例给药仅间隔15个工作日，研发进程显著提速，体现了新政对创新药研发的积极推动作用。公司表示，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，但标志着其核心管线取得重要进展。医药产品研发存在不确定性，后续仍需完成临床试验并经监管部门审批方可上市。
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