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老字号加速创新转型片仔癀温肺定喘颗粒Ⅱ期临床启动
== 2026/1/13 21:23:09 == 热度 190
中证报1月13日晚,片仔癀发布公告称,公司中药1.1类新药温肺定喘颗粒的期临床试验已完成首例受试者入组,进入关键临床研究阶段。这款针对慢性阻塞性肺疾病(COPD,下称慢阻肺稳定期特定证型的创新药,凭借独家适应症定位与广阔的市场空间,有望为公司开辟新的增长空间。 片仔癀相关负责人向记者表示,温肺定喘颗粒适用于慢性阻塞性肺疾病稳定期,针对肺肾气虚、痰瘀阻肺证相关症状开展施治。药品经由多味药材科学配伍,遵循标本兼治的治疗原则且以治本为核心,能够起到补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀的治疗作用。 公告显示,此次期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的剂量探索设计,已通过广东省中医院伦理委员会审核,首例受试者于2026年1月5日成功入组,核心目标是验证药物的有效性与安全性。截至目前,该项目累计研发投入约1900万元(未经审计。 作为全球高发的重大慢性疾病,慢阻肺的庞大患者基数与持续扩容的市场规模,为温肺定喘颗粒提供了坚实的需求支撑。据世界中医药学会联合会相关指南数据,全球慢阻肺患病率达11.7%,每年死亡人数约350万,世界卫生组织预测2030年这一数字或将突破450万。弗若斯特沙利文预测,2030年国内慢阻肺疾病药物市场规模或将达591.9亿元。 同时,在中医药创新发展的政策导向下,针对慢阻肺的中药治疗领域逐渐受到关注。国家药品监督管理局官网显示,截至公告日,国内暂无适应症明确针对慢性阻塞性肺疾病的中药获批上市。业内人士表示,该领域用药仍存在较大的未满足临床需求。立项开发治疗COPD稳定期的中药新药,可为广大慢阻肺患者提供一种专病专治的药物选择,弥补市场空缺。 值得注意的是,这款新药的推进,是片仔癀创新药管线全面发力的一个缩影。近年来,片仔癀在巩固核心产品优势的同时,持续加大研发投入,构建了覆盖中药创新药、化药创新药、经典名方的多元化研发体系,瞄准临床需求迫切的慢性病、难治性疾病等多个领域布局。 在中药创新药领域,除温肺定喘颗粒外,公司旗下针对卵巢储备功能减退的养巢颗粒、治疗腹泻型肠易激综合征的相关新药等均已进入重要临床研究阶段;化药创新药方面,公司旗下聚焦癌性疼痛、淋巴瘤、实体肿瘤等赛道的多款1类新药也相继取得临床进展,研发进度处于行业前列。 据了解,为强化创新实力,片仔癀构建了自主研发+产学研合作的双线研发模式。公司不仅承担国家重点研发计划项目,还
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