中访网数据 上海医药集团股份有限公司近日宣布，其下属子公司上海上药信谊药厂有限公司研发的马来酸阿伐曲泊帕片已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2026S00156)，正式获批生产。该药品按化学药品4类注册，规格为20mg，批准文号为国药准字H20263130。

  该药品主要用于治疗两类疾病：一是择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者；二是对传统治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者，旨在提升血小板计数并控制出血风险。原研产品由美国AkaRx Inc.开发，于2018年在美上市。

  根据公告披露，上海医药针对该仿制药的研发投入约为人民币989.61万元。市场数据显示，该品种在中国大陆医院市场已有一定规模，IQVIA数据库统计其2024年采购金额达人民币5.67亿元。目前，国内市场上该药品的主要生产商包括复星万邦、南京正大天晴、齐鲁制药等企业。

  上海医药在公告中指出，根据国家现行药品政策，按新注册分类获批的仿制药品种将在医保支付和医疗机构采购等方面获得更多支持。此次获批有望帮助公司扩大在相关治疗领域的市场份额，增强产品管线竞争力，并为后续仿制药开发积累经验。公司同时提示，该药品未来的市场表现可能受到行业政策、市场竞争等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。
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