中访网数据 贝达药业股份有限公司今日发布公告，其全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司自主研发的化学1类新药BPI-572270胶囊，已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准单药在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。该药物是一种新型泛RAS非降解型分子胶抑制剂，通过诱导伴侣蛋白CYPA结合并改变激活状态RAS突变蛋白的构象，阻断下游MAPK等肿瘤生长信号通路。临床前研究表明，BPI-572270对携带多种RAS突变(如KRAS/NRAS/HRAS的G12X、G13X、Q61X等)的胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌细胞具有强效抑制作用，并显示出良好的药代动力学特性与安全性。目前全球范围内尚无同类泛RAS抑制剂上市。公司表示，此次获批对公司近期业绩不会产生重大影响，但后续临床试验的进展及结果仍存在不确定性。
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